SERVICES PAR TYPE DE PRODUIT

Découverte et sélection du candidat médicament

Citoxlab – Un partenaire unique pour la sélection de vos candidats médicaments

Citoxlab propose une gamme complète de services dédiée, à un stade de développement précoce, où les quantités de produit, le temps d’obtention des résultats et le prix sont optimisés pour faciliter votre prise de décisions : rapide et sûre.

Nos services LeadScreen™ incluent tous services « justes nécessaires » pour optimiser et sélectionner votre candidat : depuis les essais de génotoxicité jusqu’à la fourniture de données multi-critères approfondies recueillies lors des études de toxicologie in vivo. Toutes les études du package LeadScreen™ sont transmises dans les 10 jours suivant la fin de la phase expérimentale.

LeadScreen Genotoxicité

  • Mini-Ames
  • Mini-micronoyau
  • Les versions miniaturisées des tests réglementaires

 

LeadScreen Sécurité

  • Étude de 2 jours
  • Quatre niveaux de dose croissante
  • Fréquence cardiaque, ECG et pression artérielle

 

LeadScreen Pharmacocinétique

  • Trois essais: répétitions
  • Six temps d’échantillonnage
  • Quantification de la concentration plasmatique de produit
  • Calcul de Tmax, Cmax, AUC, t1/2, Cl, Vz et F% par le programme WinNonlin v 5.0.1

 

LeadScreen Toxicité

  • Trois animaux par groupe
  • Véhicule et deux niveaux de dose
  • 4, 7 ou 14 jours par voie orale (gavage)
  • Signes cliniques, poids corporel et consommation alimentaire
  • Hématologie et biochimie sanguine
  • Poids des organes
  • Conservation de tous les organes principaux
  • Histopathologie : foie, rein, coeur, poumon, rate et estomac, en plus des organes cibles
  • Options : détection de micronoyaux sanguins pour génototoxicité, toxicogénomique, biomarqueurs et toxicocinétique.

 

> Découverte et sélection du candidat médicament

> Premiers essais chez l’homme – IND

> Des études d’investigation à l’autorisation de mise sur le marché (IND à NDA)