SERVICES PAR TYPE DE PRODUIT

COSMETIQUES

Sécurité des produits cosmétiques

CiToxLAB – Un CRO unique pour l’évaluation de la sécurité de vos produits cosmétiques et parfums

CiToxLAB est un partenaire privilégié des sociétés impliquées dans le développement de produits cosmétiques, de produits de soin et des parfums depuis plus de 45 ans.

Depuis les changements de réglementation concernant la réalisation d’études chez l’animal, nous avons été pionner dans la mise au point de nouvelles méthodes alternatives in vitro. Aujourd’hui, CiToxLAB est un laboratoire européen unique par la gamme de tests in vitro qu’il vous offre pour évaluer la sécurité d’ingrédients et de produits finis. Nos experts vous accompagnent pour définir les packages d’études personnalisés les plus adaptés à votre produit.

Pourquoi faire confiance à CiToxLAB pour le développement de vos produits cosmétiques ?

Des laboratoires modernes et du personnel expérimenté

  • Laboratoires qualifiés BPL
  • Partenaire officiel de l’ECVAM
  • Accréditation UE-NETVAL
  • Membre officiel de l’ESTIV, IVTIP et de la Cosmetic Valley

 

Test de cytotoxicité in vitro

L’évaluation de la cytotoxicité est le premier test qui peut apporter un aperçu fiable de la sécurité d’un produit cosmétique, d’un produit du soin de la peau et des ingrédients de parfum. Depuis l’interdiction de tester les produits cosmétiques sur l’animal, le test de toxicité aiguë 3T3 est le seul test réglementaire approuvé par l’ECVAM qui est approprié pour l’identification des produits chimiques ne nécessitant pas d’étiquetage en accord avec la classification européenne.

Toxicité aiguë 3T3

  • Test conformément au texte de l’OCDE 129
  • Test du rouge neutre sur les cellules Balb/c 3T3 traitées avec le produit
  • Estimation de la DL 50
  • Pas de classification requise pour les produits dont la DL5o est supérieure à 2000mg/kg selon le système EU-CLP

D’autres essais

  • Capacités importantes pour assurer les cultures cellulaires
  • Laboratoires de type BSL2
  • Expérience étendue des tests sur lignées cellulaires, cellules souches et modèles cellulaires 3D
  • Laboratoire qualifié par l’EU-NETVAL

 

Irritation et corrosion in vitro

CiToxLAB  propose un package d’études in vitro complet pour évaluer l’irritation cutanée et oculaire afin de satisfaire les besoins réglementaires des autorités intervenant dans l’étiquetage (CLP) des produits cosmétiques, de soin de la peau et des parfums.

Nous utilisons les modèles EpiSkin™ et EpiDerm™ (épiderme humain reconstitué), approuvés à la fois pour les tests de corrosion et d’irritation des produits chimiques. Nos essais sont conformes à l’OCDE pour la corrosion (OCDE 431) et l’irritation (OCDE 439). Nous offrons également d’investiguer l’irritation par la quantification d’IL-1alpha en option et pouvons vous conseiller pour définir les protocoles pour les produits finis avant de passer aux essais cliniques.

Pour la corrosion et l’irritation oculaire, nous offrons le test du BCOP (OCDE révisé 437) qui peut être effectué indépendamment. Sur demande, nous pouvons offrir des modèles d’épithélium cornéens 3D pour les tests d’irritation ultérieurs.

Nos experts scientifiques peuvent vous accompagner pour sélectionner la meilleure stratégie de tests pour vos produits cosmétiques, produits de soin de la peau ou parfums (ingrédients ou produits finis).

 

Sensibilisation cutanée in vitro

CiToxLAB a été pionnier dans la mise en œuvre des derniers tests de sensibilisation de peau en remplacement des tests pratiqués auparavant sur l’animal.

Le meilleur test pour évaluer la sensibilisation cutanée est le test LLNA (Local Lymph Node Assay), mais avec l’interdiction de pratiquer des tests sur les animaux, l’industrie cosmétique a été novatrice dans le développement de technologies alternatives. Aujourd’hui, un certain nombre de méthodes entièrement validées sont disponibles pour satisfaire aux exigences d’évaluation de la sécurité à des fins réglementaires.

La sensibilisation cutanée, autrement connue comme la dermatite atopique de contact est un problème associé à l’exposition de la peau aux produits chimiques et cosmétiques. C’est la première phase d’un processus complexe qui commence par l’absorption chimique et l’hapténation (liaison) avec des protéines cellulaires, qui initient à leur tour une réponse inflammatoire dans l’épiderme contrôlé par le facteur d’activation de transcription Nrf2. Des cellules dendritiques sont alors activées et migrent jusqu’aux ganglions lymphatiques où ils activent des cellules T. Les cellules T sont alors programmées pour reconnaître une réaction allergique (le complexe haptène) quand le produit chimique est appliqué sur la peau.

Les études suivantes sont disponibles et nos équipes d’experts scientifiques sont toujours disponibles pour vous conseiller sur le package le plus adapté au développement de votre produit.

Essai DPRA

 

  • Étape 1 – réactivité de peptide
  • ECVAM protocole validé
  • Ligne directrice de l’OCDE en projet
  • Déplétion de cystéine et peptides et de lysine détectés par HPLC/UV
  • Approprié pour les produits chimiques purs

KeratinoSens™

  • Étape 2 – Activation du facteur Nrf2
  • Protocole ECVAM validé
  • Ligne directrice de l’OCDE en projet
  • Essai cellulaire du gène reporteur ARE luciférase
  • Approprié pour tous les produits solubles

Essai h-CLAT

 

Phototoxicité in vitro

L’évaluation de la phototoxicité est exigée pour les ingrédients tant pharmaceutiques que cosmétiques qui absorbent la lumière (290-700 nm) et qui seront appliqués localement ou atteindront la peau lors d’une administration systémique.

Chez CiToxLAB, nous possédons une vaste expérience dans la conduite de tests de phototoxicité et un large éventail de tests est disponible.

Test de phototoxicité in vitro 3T3 NRU

  • OCDE 432
  • Test du rouge neutre : les cellules de fibroblaste Balb/c 3T3 sont traitées avec le produit puis exposées aux UV
  • Batterie de tests de phototoxicité
  • Aucun test supplémentaire requis si le résultat est négatif
  • Approprié pour les produits pharmaceutiques, produits chimiques et ingrédients cosmétiques

Test in vitro photo-EpiSkin

  • Évaluation de la phototoxicité in vitro avec un modèle de peau entièrement différencié permettant de prédire plus précisément la phototoxicité
  • Test du MTT pour  mesurer la viabilité cellulaire après l’exposition du produit aux UV
  • Approprié pour les cosmétiques et les parfums
  • Validé par l’ECVAM

 

Pénétration cutanée in vitro

Les études d’absorption cutanée sont conduites pour déterminer quelle part de produit chimique pénètre dans la peau. Ceci permet d’évaluer l’exposition systémique du produit.
Dans le cadre des réglementations de l’Union Européenne, les méthodes d’absorption cutanée in vitro sont préférées et l’OCDE a publié la ligne directrice spécifique numéro 428 pour évaluer l’absorption cutanée in vitro.

Un certain nombre de méthodes alternatives peuvent être utilisées et des niveaux d’informations différents  sont obtenus, par exemple avec la peau fraîche, le métabolisme est pris en compte.

Chez CiToxLAB, notre implication dans la rédaction de la ligne directrice spécifique de l’OCDE reflète notre expertise de l’absorption cutanée.

Chez CiToxLAB, l’absorption cutanée in vitro utilise :

  • Cellules Dynamiques de Franz
  • Peau fraîche ou congelée humaine ou animale
  • Produits radiomarqués (14C, 3H, 135I) et non marqués
  • Peau entière ou superficielle
  • Etudes complètement validées aux normes BPL

 

Toxicologie génétique

CiToxLAB a l’expérience de la conduite de milliers de tests de toxicologie génétique sur les parfums, les produits cosmétiques et d’autres produits de soins personnels.

Nos scientifiques sont disponibles pour vous aider à choisir la meilleure stratégie de test pour votre produit.

Test d’Ames (OCDE 471)

  • Détection de mutagènes
  • Salmonella et E. Coli

Test des micronoyaux in vitro (OCDE 487)

  • Détection de chromosome et lésions génomiques
  • Cellules L5178Y et lymphocytes humains

Test d’aberration chromosomique in vitro (OCDE 473)

  • Détection de lésions chromosomiques
  • Lymphocytes humains

Test du lymphome de souris in vitro (OCDE 476)

  • Détection de mutagènes et lésions chromosomiques
  • L5178Y TK

Screening

L’identification tardive d’effets génotoxiques peut engager des surcoûts importants pour la suite du développement de vos produits cosmétiques, de soins de la peau et de vos parfums.

CiToxLAB propsose de conduire une batterie « minutiarisée » de tests réglementaires dans des conditions de screening. L’objectif est de dépister précocement des effets potentiellement délétères qui pourraient interrompre le développement ultérieur de votre produit. Nos études sont conçues pour être rapides, rentables et fiables, sans aucune perte de sensibilité ou de spécificité.

Nos scientifiques sont disponibles pour vous aider à choisir la meilleure stratégie de tests pour votre produit.

Test mini-Ames

  • Détection de mutagènes
  • Salmonella et E. Coli
  • Choix de 2 à 5 souches

Test mini-micronoyaux in vitro

  • Détection de lésions chromosomiques et génomiques
  • Cellules L5178Y ou lymphocytes humains

Tests de sensibilisation cutanée

  • DPRA
  • H-CLAT
  • KeratinoSens™