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Études de toxicité juvénile

Citoxlab – Un CRO unique pour évaluer la toxicité liée au développement et la reproduction

Les autorités exigent maintenant que tous les médicaments destinés à l’utilisation chez les enfants soient évalués en réalisant des études de toxicité spécifiques néonatales/juvéniles.

Nos experts vous conseillent pour choisir le package d’études adapté à votre produit et ses utilisateurs.

Nos équipes sont qualifiées et expérimentées pour assurer les phases délicates d’études et satisfaire aux exigences spécifiques des animaux juvéniles. Les protocoles sont conçus pour respecter les directives internationales. Vos soumissions réglementaires sont améliorées par la présentation des résultats de façon claire et soignée et la qualité de l’interprétation de vos données d’études.

Les études incluent :

  • Études de toxicité juvénile (chez le rongeur et non-rongeur; expérience inégalée sur miniporcs)
  • Etudes de la toxicité liée au développement pour les vaccins chez les rongeurs ou le lapin

Voies d’administration :

  • Orale : gavage, mélange alimentaire, eau potable
  • Intraveineuse : bol alimentaire, injection lente, infusion continue et intermittente en intraveineuse
  • Sous-cutanée, intra-dermique, intramusculaire et intrapéritonéale
  • Application cutanée

Services support

  • Toxiconétique, bioanalyse et pathologie clinique
  • Neurotoxicité liée au développement (FOB, fonction cognitive, neuro-histomorphométrie)
  • Immunotoxicologie liée au développement
  • Evaluation in vivo du développement squelettique par la radiographie, DXA, pQCT et microCT
  • Génomique utilisant la plate-forme Affymetrix

 

> Fertilité, DART et études péri-postnatales

> Etudes juvéniles

> Etudes une et deux générations