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Bioanalyse clinique et non-clinique

Citoxlab – Des solutions adaptées à tous vos projets de développement

Citoxlab offre de réaliser les études de bioanalyse au cours des phases précliniques et cliniques effectuées dans nos centres mais aussi pour les études conduites chez nos Sponsors. Les analyses sur plasma et sérum sont effectuées afin de déterminer la concentration de produit testé pour les études pharmacocinétiques et toxicocinétiques. Citoxlab propose de développer des méthodes pour les nouveaux produits ou bien de transférer des méthodes existantes. Quel que soit le cas considéré, la méthode est validée intégralement en conformité avec les exigences BPL.

Atlanbio, notre site dédié à la bioanalyse clinique, offre une large palette de techniques de bioanalyse basées sur la spectrométrie de masse, les essais en immunologie, les tests d’immunogénicité et l’analyse pharmacocinétique. Toutes ces activités répondent aux exigences BPL.

La bioanalyse avec notre plateforme d’expertise atlanbio

Atlanbio offre une gamme de service complets pour l’analyse des produits pharmaceutiques en médecine humaine et vétérinaire:

  • La mesure quantitative des principes actifs, et/ou de ses métabolites dans les fluides (sang, sérum, plasma, urine, salive, larmes, fluide cérébro-spinal, lait…), ou bien des matrices solides (cellules, cellules du sang, muqueuses, matrices oculaires, tissus, graisse…)
  • Prise en charge de vos composés radioactifs et à potentiel infectieux (classes III)
  • Analyse de formulation en support aux études précliniques

Le savoir-faire d’atlanbio repose sur l’expérience d’une équipe qui présente des compétences approfondies et une expertise dédiée en bioanalyse : ChromatographieSpectrometrie de masse et ImmunochimieImmunogenicité

Atlanbio est un acteur majeur reconnu pour son expérience en bioalanyse préclinique et clinique dans le cadre des programmes de développement en médecine humaine et vétérinaire pour l’industrie pharmaceutique et les sociétés de biotechnologie.

Quels sont les avantages :

Une offre complète de services en chromatographie et en immunochimie:

  • EXPERTISE: connaissances étendues en analyse chimique et immunoessais
  • PERFORMANCE: plate-forme instrumentale et logiciel dédié
  • QUALITÉ: Accrédité BPL pour les bonnes pratiques de laboratoire et GCP pour les bonnes pratiques cliniques
  • PARTENARIAT: Développement et transfert de méthode en partenariat avec les sponsors
  • NETWORK: accès à un réseau de professionnels reconnus dans différents domaines
     

Petites molécules, peptides et ions métalliques

  • LC-MS/MS et (LC) ICP/MS
  • GC/MS
  • HPLC et UFLC

Biomarqueurs

  • Nephrotoxicité
  • Inflammation
  • Facteurs du complément
  • Immunotoxicité
  • Hormones

Large gamme de matrices

  • Plasma et sang
  • Urine
  • Tissus
  • Liquide céphalorachidien
  • Liquides/fluides oculaires

Protéines thérapeutiques et biomarqueurs

  • Essai de binding ligand, ELISA, ECLA, RIA
  • Cytométrie de flux
  • Technologie multiplex

Expertise

  • Développement de méthode et validation
  • Transfert de méthode
  • Études de screening non-BPL
  • Etudes réglementaires BPL
  • Essais précliniques et cliniques
  • Recherche de biomarqueurs
  • Pharmacocinétique
  • Toxicocinétique
  • ADME
  • Résidus (VICH GL49)

ADME : études radiomarquées

  • Pureté des éléments radiomarqués
  • Excrétion
  • Cinétique
  • Distribution tissulaire
  • Analyse par scintillation liquide

 

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