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Biodistribution

Citoxlab – Les dernières technologies à la portée de vos développements de produits de thérapie cellulaire et génique

Les produits de thérapie génique et cellulaire sont très avant-gardistes pour la médecine moderne. Citoxlab a déjà soutenu des partenaires dans le développement préclinique de virus, plasmides ou de médicaments à visée cellulaire.

Pour chaque produit, des données de biodistribution détaillées sont exigées par les autorités réglementaires. Chez Citoxlab, nous combinons plus de 40 années d’expérience en toxicologie avec notre expertise en génomique pour vous offrir le conseil et des études de biodistribution fiables, dans le respect des recommandations réglementaires. Nous pouvons utiliser des matrices variées issues d’un panel complet de modèles animaux. L’état avancé de nos développements vous permet d’étudier une gamme complète de produits tels que les vaccins, les cellules, les plasmides, des virus, etc…

Avec un système de détection adapté et qualifié (qPCR) et des procédures de nécropsie spécifiques à la génomique, nous pouvons aujourd’hui détecter des quantités infimes de produits telles que 5 copies d’un gène ou bien l’ADN cellulaire dans n’importe quel tissu ou liquide quelle que soit l’espèce considérée.

Avec notre expertise des autres disciplines précliniques, telles que la reprotoxicologie, nous pouvons vous offrir de mener des investigations complètes couvrant l’intégration, l’expression, la persistance et le rejet.

Les études de validation QPCR incluent :

  • TaqMan ou SYBR Green
  • Linéarité de la courbe de calibration
  • Limite de détection (approximativement 5 copies)
  • Contrôle d’inhibition
  • Spécificité, reproductibilité
  • Intéractions liées aux matrices
  • Stabilité
  • Rendements d’extraction

 

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